BIKTARVY y son compensadas por Gilead.
Datos de seguridad comprobados
a lo largo de 5 años
Menos del 1 % de los adultos que eran nuevos en el tratamiento dejaron de tomar BIKTARVY® debido a efectos secundarios relacionados.*
Esto únicamente incluye a las personas que comenzaron a tomar BIKTARVY al inicio de los ensayos clínicos.
En los ensayos clínicos, ningún paciente dejó de tomar BIKTARVY debido a efectos secundarios relacionados con los huesos, los riñones o el hígado.
De los pacientes que comenzaron a tomar BIKTARVY al comienzo de los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY a lo largo de 5 años, que se experimentaron en al menos el 5 % de las personas en cualquiera de los estudios, fueron diarrea, dolor de cabeza y náuseas.
*Los efectos secundarios, también conocidos como eventos adversos relacionados con BIKTARVY, que llevaron a los pacientes a dejar de tomar BIKTARVY durante los estudios de 5 años de duración, fueron: aumento de peso; dolor en el pecho; hinchazón; problemas del sueño, indigestión, cefalea tensional, estado de ánimo deprimido e insomnio; depresión.
Posibles efectos secundarios de BIKTARVY
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos a lo largo de 3 años se experimentaron, cada uno de ellos, en al menos el 5 % de las personas.
En estudios clínicos de 634 adultos que eran nuevos en el tratamiento del VIH-1, los efectos secundarios más comunes fueron:
- Náuseas (6 %)
- Diarrea (6 %)
- Dolor de cabeza (5 %)
Estos efectos secundarios comunes se experimentaron cada uno de ellos, en al menos 1 de cada 20 personas (≥ 5%).
Estos no son los únicos efectos secundarios de BIKTARVY. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún efecto secundario que te molesta o que no desaparece.
BIKTARVY también podría causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Cambios en tu sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico podría fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en tu cuerpo. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
Problemas renales, incluyendo insuficiencia renal. Tu proveedor de atención médica deberá realizarte análisis de sangre y orina para controlar tus riñones. Si desarrollas problemas renales nuevos o que empeoran, tu proveedor de atención médica podría indicarte que dejes de tomar BIKTARVY.
Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco común que puede provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas los siguientes síntomas: debilidad o más cansancio de lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor de estómago con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azules, sensación de mareo o aturdimiento, o un latido cardíaco rápido o anormal.
Problemas hepáticos graves, que en casos poco comunes pueden provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas los siguientes síntomas: tu piel o la parte blanca de tus ojos se vuelve amarillenta, orina oscura de “color de té”, heces de color claro, pérdida del apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la zona estomacal.
Las personas que aparecen en las fotos son compensadas por Gilead.
Te recomendamos que informes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
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¿Qué es BIKTARVY®?
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Contraer
BIKTARVY es un medicamento de venta con receta completo de 1 pastilla que se toma una vez al día, y que se usa para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 31 libras (14 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicamentos para el VIH-1 antes o en personas que están reemplazando sus medicamentos actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
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BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de BIKTARVY?
BIKTARVY podría causar efectos secundarios graves:
- Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Tu proveedor de atención médica te hará la prueba de VHB. Si tienes VIH-1 y VHB y dejas de tomar BIKTARVY, tu VHB podría empeorar repentinamente. No dejes de tomar BIKTARVY sin hablar primero con tu proveedor de atención médica, ya que deberá monitorear tu salud y podría darte un medicamento para tu VHB.
¿Quiénes no deben tomar BIKTARVY?
No tomes BIKTARVY si tomas:
- dofetilida
- rifampicina
-
cualquier otro medicamento para tratar el
VIH-1
¿Cuáles son los otros posibles efectos secundarios de BIKTARVY?
Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también podrían incluir los siguientes:
- Cambios en tu sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico podría fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en tu cuerpo. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluyendo insuficiencia renal. Tu proveedor de atención médica debe realizarte análisis de sangre y orina para controlar tus riñones. Si desarrollas problemas renales nuevos o que empeoran, tu proveedor de atención médica podría indicarte que dejes de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida del apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos fueron diarrea (6 %), náuseas (6 %) y dolor de cabeza (5 %). Informa a tu proveedor de atención médica si tienes efectos secundarios que te causan malestar o no desaparecen.
¿Qué le debo informar a mi proveedor de atención médica antes de tomar BIKTARVY?
- Todos tus problemas de salud. Asegúrate de informarle a tu proveedor de atención médica si tienes o has tenido algún problema renal o hepático, incluida una infección por el virus de la hepatitis.
- Todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos de venta con y sin receta, los antiácidos, los laxantes, las vitaminas y los suplementos herbales. BIKTARVY y otros medicamentos podrían afectarse entre sí. Elabora una lista de todos tus medicamentos y muéstrasela a tu proveedor de atención médica y al farmacéutico, y pregúntales si es seguro tomar BIKTARVY junto con todos tus otros medicamentos.
- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Informa a tu proveedor de atención médica si quedas embarazada mientras estás tomando BIKTARVY.
- Si estás amamantando (lactando) o planeas amamantar. Habla con tu proveedor de atención médica sobre los riesgos de amamantar durante el tratamiento con BIKTARVY.
Se recomienda que informes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
Consulta la sección “Información importante” acerca de BIKTARVY, que incluye advertencias importantes.
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- Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Tu proveedor de atención médica te hará la prueba de VHB. Si tienes VIH-1 y VHB y dejas de tomar BIKTARVY, tu VHB podría empeorar repentinamente. No dejes de tomar BIKTARVY sin hablar primero con tu proveedor de atención médica, ya que deberá monitorear tu salud y podría darte un medicamento para tu VHB.
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No tomes BIKTARVY si tomas:
- dofetilida
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-
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Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también podrían incluir los siguientes:
- Cambios en tu sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico podría fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en tu cuerpo. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluyendo insuficiencia renal. Tu proveedor de atención médica debe realizarte análisis de sangre y orina para controlar tus riñones. Si desarrollas problemas renales nuevos o que empeoran, tu proveedor de atención médica podría indicarte que dejes de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida del apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos fueron diarrea (6 %), náuseas (6 %) y dolor de cabeza (5 %). Informa a tu proveedor de atención médica si tienes efectos secundarios que te causan malestar o no desaparecen.
¿Qué le debo informar a mi proveedor de atención médica antes de tomar BIKTARVY?
- Todos tus problemas de salud. Asegúrate de informarle a tu proveedor de atención médica si tienes o has tenido algún problema renal o hepático, incluida una infección por el virus de la hepatitis.
- Todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos de venta con y sin receta, los antiácidos, los laxantes, las vitaminas y los suplementos herbales. BIKTARVY y otros medicamentos podrían afectarse entre sí. Elabora una lista de todos tus medicamentos y muéstrasela a tu proveedor de atención médica y al farmacéutico, y pregúntales si es seguro tomar BIKTARVY junto con todos tus otros medicamentos.
- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Informa a tu proveedor de atención médica si quedas embarazada mientras estás tomando BIKTARVY.
- Si estás amamantando (lactando) o planeas amamantar. Habla con tu proveedor de atención médica sobre los riesgos de amamantar durante el tratamiento con BIKTARVY.
Se recomienda que informes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
Consulta la sección “Información importante” acerca de BIKTARVY, que incluye advertencias importantes.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de BIKTARVY?
BIKTARVY podría causar efectos secundarios graves:
- Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Tu proveedor de atención médica te hará la prueba de VHB. Si tienes VIH-1 y VHB y dejas de tomar BIKTARVY, tu VHB podría empeorar repentinamente. No dejes de tomar BIKTARVY sin hablar primero con tu proveedor de atención médica, ya que deberá monitorear tu salud y podría darte un medicamento para tu VHB.
¿Quiénes no deben tomar BIKTARVY?
No tomes BIKTARVY si tomas:
- dofetilida
- rifampicina
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VIH-1
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Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también podrían incluir los siguientes:
- Cambios en tu sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico podría fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en tu cuerpo. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluyendo insuficiencia renal. Tu proveedor de atención médica debe realizarte análisis de sangre y orina para controlar tus riñones. Si desarrollas problemas renales nuevos o que empeoran, tu proveedor de atención médica podría indicarte que dejes de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida del apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
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- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Informa a tu proveedor de atención médica si quedas embarazada mientras estás tomando BIKTARVY.
- Si estás amamantando (lactando) o planeas amamantar. Habla con tu proveedor de atención médica sobre los riesgos de amamantar durante el tratamiento con BIKTARVY.
Se recomienda que informes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
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